[развернуть]

Латинское наименование

Baneocin®

Действующее вещество

Бацитрацин + Неомицин*(Bacitracinum + Neomycinum)

ATX

D06AX Антибактериальные препараты для местного назначения другие

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L01 ИмпетигоL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03.0 Флегмона пальцев кисти и стопыL08.0 ПиодермияL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL30.3 Инфекционный дерматитL73.2 Гидраденит гнойныйL73.8.0* СикозL73.8.1* ФолликулитL98.4.1* Язва кожи гнойнаяL98.4.2* Язва кожи трофическаяT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ94.5 Наличие трансплантированной кожи

Состав

Мазь для наружного применения1 гактивные вещества:бацитрацин (в форме бацитрацина цинка)250 MEнеомицин (в форме неомицина сульфата)5000 MEвспомогательные вещества: ланолин; мягкий парафин белый

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное местное, бактерицидное широкого спектра.

Способ применения и дозы

Наружно.Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно— под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г мази) в течение 7 дней.Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г. По 5 г или 20 г мази для наружного применения в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА унд Ко., Хессльгассе 20, А-9800, Шпитталь-ан-дер-Драу, Австрия.Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре ниже 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.очаговые инфекции кожи, например фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств— мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при местном лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например бактериальные инфекции наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, раны или хирургические разрезы, заживающие вторичным натяжением).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным компонентам препарата;обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;применение для лечения инфекций глаз.С осторожностью: у пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: желтоватая, гомогенная мазь со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).

Взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии УФ облучения.Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.

Фармакологические группы

Антибиотик комбинированный [Аминогликозиды в комбинациях]Антибиотик комбинированный [Другие антибиотики в комбинациях]

Комментарий

RU1708679181

Побочные действия

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна— по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.Со стороны иммунной системы: редко— аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна— повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.Со стороны нервной системы: частота неизвестна— поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна— ототоксичность.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко— аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна— аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ облучения).Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна— нефротоксичность.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.